Francisco Jesús Gómez Delgado
Coordinador de la Unidad de Riesgo Vascular y jefe del servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario de Jaén, profesor asociado de Medicina en la Universidad de Jaén y miembro del Grupo de Diabetes, Obesidad y Nutrición de la Sociedad Española de Medicina Interna
Artículo 1: orforglipron
¿Es un estudio de buena calidad?
“El hecho de ser un ensayo clínico específicamente diseñado para un objetivo concreto lo dota del máximo rigor posible. Concretamente, es un ensayo fase 3b, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con dos cohortes bien definidas procedentes de tratamientos incretínicos previos en donde se ha realizado un cálculo del tamaño muestras para poder analizar y demostrar las variables principales y secundarias definidas para este trabajo”.
¿Qué limitaciones tiene?
“La principal limitación es que lleva a cabo un head to head y no compara orforglipron con el tratamiento de continuación con semaglutida o tirzepatida, tal y como se venía haciendo en el ensayo clínico SURMOUNT-5 de donde provenían estos pacientes. Además, el estudio tiene una duración de dura solo 52 semanas lo que limita el conocimiento pleno sobre su eficacia y seguridad a más largo plazo”.
¿Qué implicaciones tiene y cómo encaja con la evidencia existente?
“Este trabajo refuerza la idea de que la obesidad constituye una patología crónica que requiere un abordaje terapéutico a largo plazo empleando las distintas herramientas disponibles, entre ellas, terapias de mantenimiento con incretinas administradas vía oral potencialmente más escalable y aceptable para muchos pacientes”.
Artículo 2: Akkermansia muciniphila pasteurizada
¿Es un estudio de buena calidad?
“Este trabajo, al igual que en caso anterior, constituye un ensayo aleatorizado y controlado con placebo por lo que podemos afirmar su solidez metodológica para una prueba de concepto clínica. Además, incorpora biomarcadores y mecanismos interesantes en el conocimiento de la salud metabólica como la microbiota intestinal, el tejido adiposo y el metabolismo lipídico y de glucosa”.
¿Qué limitaciones tiene?
“Por el contrario, su tamaño muestral es pequeño, el seguimiento es corto y el efecto demostrado a nivel ponderal es limitado. Además, no incluye otros comparadores activos ni otros modelos biológicos que permitan confirmar o aclarar con más precisión el beneficio observado”.
¿Qué implicaciones tiene y cómo encaja con la evidencia existente?
“En este sentido apoya claramente la hipótesis y el papel que tiene nuestra microbiota intestinal dependiendo de su perfil, en fenómenos como la inflamación, la dislipemia o la diabetes. Igualmente, este trabajo identifica a la microbiota intestinal como una diana terapéutica real en el abordaje de la obesidad. Por otro lado, se postula como una herramienta complementaria a complementar estrategias farmacológicas, nutricionales y conductuales lo que la hace una opción interesante”.