Stephen Burgess
Catedrático de Bioestadística de la Universidad de Cambridge
Este estudio presenta varias deficiencias notables.
Incluso a primera vista, la evidencia estadística de que el consumo de paracetamol está relacionado con los resultados fetales es débil. El resultado principal —que el consumo de paracetamol está relacionado con una reducción del volumen ovárico— apenas alcanza el umbral mínimo convencional para ser declarado un hallazgo científico. Como parte de este análisis, los autores consideraron otros 11 resultados; solo otro de ellos alcanzó el mismo umbral.
Los científicos parecen haber probado muchas hipótesis diferentes y centran su presentación en el reducido número de hallazgos que muestran asociaciones; esto constituye una presentación selectiva de los resultados. Todas las asociaciones se basan en muestras de pequeño tamaño, por lo que existe un riesgo considerable de que se trate de hallazgos fortuitos. También hay una cantidad considerable de datos que faltan: solo dos tercios de las niñas de este estudio tenían mediciones del volumen ovárico.
Es probable que las madres que tomaron paracetamol durante el embarazo difieran sustancialmente de las que no lo hicieron; esto se conoce como factor de confusión. Los factores de confusión dificultan determinar si las diferencias entre los resultados son atribuibles al propio paracetamol o a otras características de las madres o de sus embarazos.
Incluso si estas diferencias son estadísticamente sólidas e incluso si son atribuibles al paracetamol, este estudio no puede establecer que el paracetamol sea la causa. Es posible que estos hallazgos se deban a una infección o a la fiebre: las mujeres toman paracetamol debido a una enfermedad leve, y esta enfermedad es la causa de las diferencias en el volumen ovárico durante las primeras etapas de la vida. Es posible que sea el desarrollo fetal alterado y sus causas lo que conduzca a un mayor consumo de paracetamol, y no que sea el mayor consumo de paracetamol lo que provoque el desarrollo fetal alterado.
Por último, no está claro si las diferencias relativamente pequeñas en el volumen ovárico, el número de folículos y los niveles hormonales observadas en la primera infancia tienen consecuencias clínicas significativas. Tampoco está claro si se mantienen en la edad adulta o si tienen algún efecto sobre la fertilidad o la vida reproductiva.
El paracetamol se lleva tomando desde hace más de 100 años, por lo que la carga de la prueba de que es perjudicial debería ser elevada. Es uno de los únicos analgésicos que se pueden tomar durante el embarazo. Incluso si existieran consecuencias negativas derivadas del consumo de paracetamol durante el embarazo (algo que este estudio solo respalda con pruebas débiles), es probable que también haya consecuencias negativas futuras atribuibles a la retirada de uno de los únicos medicamentos disponibles y ampliamente tolerados por las mujeres embarazadas.
Se trata de un estudio de pequeña envergadura en el que se realizaron muchos análisis diferentes, la mayoría de los cuales no mostraron asociaciones con el uso del paracetamol. Si se realizan muchos análisis, se observarán algunas asociaciones debidas únicamente al azar. Pero incluso si aceptamos que las asociaciones son significativas, no bastan para demostrar que el paracetamol tenga un efecto nocivo: el uso del paracetamol puede ser un indicador de un desarrollo fetal alterado, más que su causa.