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Javier Martínez-Picado

Profesor de investigación ICREA en el Instituto de Investigación del sida IrsiCaixa, investigador principal CIBERINFEC y profesor asociado de la Universitat de Vic

Este ensayo clínico internacional demuestra que una nueva combinación en comprimido único diario de bictegravir y lenacapavir permite simplificar de forma segura el tratamiento de personas con VIH que, pese a mantener el virus controlado, dependen de regímenes complejos de múltiples pastillas debido a resistencias previas u otras limitaciones clínicas. En una población especialmente envejecida y con una larga historia de tratamiento, el cambio a este nuevo comprimido mantuvo el control virológico con una eficacia comparable a la de los tratamientos complejos, sin aparición de nuevas resistencias y con un perfil de seguridad similar. El estudio, no obstante, demuestra no inferioridad y no superioridad, y fue diseñado específicamente para evaluar la viabilidad del cambio de tratamiento, no para establecer ventajas en eficacia antiviral. 

Además de conservar el control del VIH, el nuevo tratamiento se asoció a una mayor satisfacción de los pacientes y a mejoras en parámetros metabólicos, aspectos relevantes en personas con múltiples comorbilidades y polimedicación. Estos resultados son especialmente significativos porque abren por primera vez la puerta a la simplificación del tratamiento en pacientes considerados hasta ahora difíciles de simplificar, un grupo para el que las opciones eran muy limitadas. Hay que tener en cuenta, no obstante, que se trata de datos a medio plazo (limitados a un año de seguimiento), obtenidos en una población cuidadosamente seleccionada, y que no debe estar infectada por el virus de la hepatitis B, por lo que será necesario confirmar su impacto a largo plazo y definir con precisión en qué perfiles clínicos esta estrategia aporta mayor beneficio frente a otras alternativas ya disponibles. 

ES