Una única pastilla diaria que combina dos antirretrovirales simplifica el tratamiento del VIH, como muestra un ensayo en fase 3

Este ensayo clínico internacional demuestra que una nueva combinación en comprimido único diario de bictegravir y lenacapavir permite simplificar de forma segura el tratamiento de personas con VIH que, pese a mantener el virus controlado, dependen de regímenes complejos de múltiples pastillas debido a resistencias previas u otras limitaciones clínicas. En una población especialmente envejecida y con una larga historia de tratamiento, el cambio a este nuevo comprimido mantuvo el control virológico con una eficacia comparable a la de los tratamientos complejos, sin aparición de nuevas resistencias y con un perfil de seguridad similar. El estudio, no obstante, demuestra no inferioridad y no superioridad, y fue diseñado específicamente para evaluar la viabilidad del cambio de tratamiento, no para establecer ventajas en eficacia antiviral. 

Además de conservar el control del VIH, el nuevo tratamiento se asoció a una mayor satisfacción de los pacientes y a mejoras en parámetros metabólicos, aspectos relevantes en personas con múltiples comorbilidades y polimedicación. Estos resultados son especialmente significativos porque abren por primera vez la puerta a la simplificación del tratamiento en pacientes considerados hasta ahora difíciles de simplificar, un grupo para el que las opciones eran muy limitadas. Hay que tener en cuenta, no obstante, que se trata de datos a medio plazo (limitados a un año de seguimiento), obtenidos en una población cuidadosamente seleccionada, y que no debe estar infectada por el virus de la hepatitis B, por lo que será necesario confirmar su impacto a largo plazo y definir con precisión en qué perfiles clínicos esta estrategia aporta mayor beneficio frente a otras alternativas ya disponibles. 

Este estudio demuestra que en pacientes que reciben tratamientos antirretrovirales complejos con buena evolución inmunovirológica, si pasan a una pastilla al día de una nueva combinación (Islatravir/Lencapavir), el resultado es el mismo con una mejor aceptación del nuevo tratamiento al ser mucho más sencillo. 

Es un estudio de muy buena calidad que incluye a un número muy alto de pacientes, si bien no supone un gran avance con respecto a otras opciones de una pastilla una vez al día que ya disponemos en el mercado. No obstante, estas dos moléculas son nuevas, muy potentes, muy bien toleradas y permiten formulaciones long acting, es decir, una sola pastilla una vez por semana. En estos casos en los que ya se está investigando, es evidente que supondría una mejora muy sustancial para los pacientes que puedan recibir una sola pastilla a la semana.