Ainhoa Madariaga
El artículo es de buena calidad. TroFuse-005 es un ensayo fase III, aleatorizado y multicéntrico, que compara sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT), un nuevo anticuerpo conjugado dirigido frente a TROP2, con la quimioterapia en monoterapia, que hasta ahora era una de las opciones estándar en este contexto.
La proteína TROP2 a la que va dirigido este nuevo anticuerpo conjugado se encuentra altamente expresada en varios tumores, incluyendo cáncer de endometrio.
Es un resultado relevante porque demuestra por primera vez en un ensayo fase III que una nueva terapia mejora tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia global en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente que han progresado tras recibir quimioterapia e inmunoterapia previa. Se trata de una población con opciones terapéuticas limitadas y una necesidad médica no cubierta importante. Con la quimioterapia convencional, las tasas de respuesta son bajas, en torno al 15 %, y la supervivencia global suele ser inferior a un año.
Sac-TMT reduce el riesgo de progresión o muerte en un 41 % (HR 0,59), con una mediana de supervivencia libre de progresión de 7,2 meses frente a 3,9 meses con quimioterapia. Además, reduce el riesgo de muerte en un 32 % (HR 0,68), con una mediana de supervivencia global de 19 frente a 12,1 meses.
Estos resultados son suficientemente robustos para cambiar la práctica clínica y situar a Sac-TMT como un nuevo estándar de tratamiento para estas pacientes con cáncer de endometrio en recaída, tras progresión a quimioterapia e inmunoterapia.
Sac-TMT también se está estudiando en etapas más tempranas de la enfermedad, como tratamiento de mantenimiento en combinación con pembrolizumab, en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente.
[En cuanto a posibles limitaciones] El Sac-TMT presenta un perfil de toxicidad que requiere estrategias específicas de prevención y manejo, especialmente para efectos adversos como la estomatitis y las complicaciones oculares. Será fundamental identificar estos efectos de forma precoz y aplicar medidas preventivas como lubricantes oculares y enjuagues orales para mantener la calidad de vida de las pacientes.