Marisol Soengas
Jefa del Grupo de Melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO)
"La noticia es importante. No se presentan los resultados, porque no hay publicación científica; se anuncian los resultados intermedios de un ensayo en fase 3. Ha salido el anuncio antes que la publicación, y se indica que se va a presentar en un congreso.
¿Por qué ha llamado tanto la atención? Primero, es un ensayo fase 3, que son más de mil pacientes en melanoma y además, por la tecnología. Se trata de vacunas personalizadas, a medida para cada paciente. Se consigue, primero, secuenciando el ADN, para identificar las mutaciones. Luego, secuenciando el ADN normal y del tumor; y después, secuenciando a nivel de ARN, para ver cuántas de esas alteraciones se expresan y cuáles pueden ser reconocidas por el sistema inmunitario.
Esto es una parte del tratamiento. La otra parte es la combinación con el pembrolizumab, para reducir todos los frenos que las células tienen en el sistema inmunitario, sus múltiples mecanismos de protección. Y, además, lo que tiene que conseguirse es que el sistema inmunitario reconozca el tumor activamente. Para eso tienen este otro componente del tratamiento, y el resultado son los hasta 34 factores que están alterados, que están expresados en la célula tumoral.
El ensayo lo han hecho en adyuvancia, o sea, tras cirugía. Se han eliminado los tumores (primarios, ganglio, y parece que también algunas metástasis). Lo que se mide es cuánto tiempo tarda el tumor en aparecer tras la cirugía, la progresión libre de enfermedad y la progresión libre de metástasis.
¿Por qué es interesante? Por la tecnología de RNA. Hasta este momento, no se disponía de una forma en la que podías reconocer 34 alteraciones de proteínas específicas de un paciente, y lo han combinado con este inmunomodulador. La idea es conseguir que el sistema inmunitario ataque en lo posible estas células tumorales.
¿Qué queda por hacer? Bueno, primero tenemos que ver los resultados finales. Y lo que quizás preocupa es cómo de generalizable va a ser, porque esto va paciente a paciente; y también el coste para los sistemas de salud, si es asumible un tratamiento tan personalizado. Quizá en el futuro puedan encontrarse alteraciones que son muy comunes, pero en este momento es personalizable.
En principio, son expectativas muy prometedoras, con cautela, de un ensayo tecnológicamente muy complejo”.