Carlota Dobaño
Profesora de investigación y jefa del Grupo de Inmunología de la Malaria en el Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal)
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, controlado y a doble ciego, que es la metodología en epidemiología más robusta que existe, aunque los resultados son todavía preliminares de un análisis interino y hay que esperar al análisis final definitivo para tener estimación más precisa de la eficacia de la vacuna.
Es la primera vez que una vacuna de la malaria basada en un antígeno de la fase sanguínea del parásito (la que causa los síntomas de la enfermedad y la patología) en concreto la proteína de Plasmodium falciparum Rh5, junto con el adyuvante ya usado en otras vacunas (R21: MatrixM) y en covid-19, demuestra eficacia significativa en niños africanos, sin depender de la cepa con que se ha vacunado. La vacuna es segura, genera elevados anticuerpos neutralizantes y es eficaz frente a la malaria en un periodo de seis meses, con un 55 %, que es equivalente a lo que mostró RTS,S en esta misma edad en el ensayo de fase 3 para su registro. También aporta la opción de variar (retrasar) los periodos de tiempo o intervalos de vacunación entre las dosis para mejorar la potencia de la vacunación.
Los resultados se tienen que confirmar en otras zonas endémicas de malaria donde la transmisión no sea tan marcadamente estacional. Además, los intervalos de confianza de la eficacia de la vacuna son amplios y, por tanto, la estimación no es todavía precisa. Se tiene que hacer todavía un seguimiento más largo en los niños para evaluar la duración de dicha protección dado que una de las principales limitaciones de las actuales vacunas es su longevidad en el tiempo, que hay que mejorar para evitar tener que dar dosis de refuerzo.
Es una vacuna prometedora para poder combinar con las dos vacunas de malaria existentes (RTS,S o R21) que se basan en las fases presanguíneas o hepáticas y que no previenen totalmente la infección de la malaria de manera total. Por tanto, la combinación de ambos tipos de vacunas parcialmente protectoras podría llevar a una vacuna multivalente más potente. También indica que retrasar la tercera dosis de vacunación podría beneficiar la respuesta del sistema inmune, viendo que dio lugar a mejor respuesta de anticuerpos y mayor eficacia.
Para contexto adicional, podéis mirar el comentario que hicimos del trabajo previo de este grupo con esta vacuna, que aún no mostraba eficacia.