El estudio es de calidad, pero como la mayoría de estos estudios está limitado, al estar basado en una base de datos que, aunque es de calidad, no se diseñó para evaluar con precisión el objetivo del estudio. Por este motivo, las conclusiones, aunque válidas y relevantes, deben contextualizarse, especialmente en el sentido de que no es posible descartar factores de confusión que puedan explicar la asociación observada. Un ejemplo muy claro es que cuando los autores ajustan por estrés materno se pierden algunas asociaciones, y esto demuestra lo complejo de evaluar asociaciones entre consumo en el embarazo y un resultado posterior, cosa que solo puede establecerse con cierta certeza en estudios que sean ensayos clínicos aleatorizados y específicamente diseñados para responder a la pregunta de investigación. 

El estudio encaja con evidencia previa y, por tanto, es plausible que exista una asociación (débil) entre el uso de paracetamol y alteraciones (leves) del neurodesarrollo. No aporta más novedades más allá de que se trata de un estudio algo más grande, pero coincide con estudios previos en la misma línea. 

La implicación importante es que cualquier medicamento en la gestación debe tomarse con prescripción médica. La relevancia de que el estudio sea con paracetamol es que se trata de un medicamento considerado generalmente por la población general, y por muchos profesionales sanitarios, como "casi" inocuo. Y como muestra este estudio, esto podría no ser así. Pero debe recordarse que cuando hay indicación, el paracetamol es la mejor opción analgésica y antitérmica que tenemos en el embarazo y, por tanto, si una madre debe usarlo bajo prescripción médica debe estar tranquila de que los beneficios superan a los riesgos. Siempre recordando que cualquier medicación en el embarazo se debe usar el mínimo tiempo imprescindible y nunca sin indicación médica. 

Pero, en general, no es una información alarmante, las asociaciones son débiles y el propio estudio muestra que es mucho más importante el estrés materno que el paracetamol. En definitiva, todo lo que pase en el embarazo puede afectar el desarrollo fetal y por ello se debe potenciar el mejor estilo de vida y equilibrio emocional de las madres, pero sin generar alarmas. Los efectos en el embarazo se pueden además compensar con los primeros años de vida y un entorno familiar adecuado, acogedor y con cariño y atención adecuadas para el niño compensará muchos efectos que se puedan haber producido en la gestación.

Este es un estudio observacional prospectivo bien diseñado en el que encuentran asociaciones significativas pero leves en problemas de atención y sueño.

Va en la línea de estudios recientes parecidos que podrían indicar que hay una relación causal. Aunque en los estudios longitudinales ya se asume cierta causalidad en la relación, se requiere de estudios como ensayos clínicos para asumir una causalidad y un efecto. 

Es un estudio de buena calidad. Se han recogido datos de manera prospectiva dividiendo a los pacientes en dos grupos. Los datos son sólidos, sin embargo interpretables. Existen muchas limitaciones en el estudio, como los autores bien refieren al final. Y la odds ratio objetiva [la medida de la relación] no es muy alta.

Desde hace varios años se han publicado trabajos relacionados con el embarazo y uso de paracetamol. Es necesario realizar más estudios de calidad y a  más largo plazo para tener claro si el paracetamol puede producir algún tipo de afectación al feto.

En cuanto a las limitaciones del estudio, los propios autores lo especifican:
- No se determina la dosis o frecuencia del uso de paracetamol.
- Se realiza un cuestionario telefónico único en la semana 35 de gestación, por lo que podría haber pacientes que hubiesen tomado paracetamol más adelante.
- La conducta de los niños ha sido evaluada a través de un cuestionario que contestaban los padres. No ha habido una evaluación específica por un profesional.
- No se evalúa la dinámica familiar ni la psicopatología de la familia que podría influenciar en el neurodesarrollo de los niños.

Además, los porcentajes de madres que refieren estrés durante el embarazo, ansiedad o depresión y consumo de alcohol en la muestra son muy altos. Esto puede dar lugar a confusión en los resultados por lo que, de nuevo, se necesitan más estudios y series largas para confirmar estos resultados. 

Sigue sin estar claro si el paracetamol tomado durante el embarazo provoca problemas de atención y sueño en la descendencia. En el estudio estadounidense, estos resultados fueron evaluados por las madres, en lugar de por una parte relativamente más independiente, como un profesor o un médico. Es posible que las madres con ansiedad subyacente sean más propensas a tomar paracetamol y a informar de estos resultados negativos respecto a sus hijos, independientemente de que exista o no un efecto biológico subyacente.  

Los investigadores controlaron el estrés prenatal que puede, en algunas situaciones, causar un sesgo en lugar de controlarlo. Teniendo en cuenta estas cuestiones, junto con el hecho de que el tamaño de las asociaciones observadas por los investigadores era pequeño y que los investigadores no pudieron establecer una relación dosis-respuesta, los resultados siguen siendo poco claros.  

¿Qué medicación debe utilizarse para aliviar el dolor en el embarazo? Los resultados de este estudio no implican ciertamente que deban utilizarse alternativas comunes, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), para aliviar el dolor en el embarazo en lugar del paracetamol. Tales alternativas pueden causar más daño.

El dolor durante el embarazo es común y puede tener muchas causas. El dolor en sí mismo, y los motivos que lo provocan, pueden ser una fuente potencial de daños tanto para la madre como para el niño en desarrollo. El paracetamol es uno de los pocos fármacos relativamente seguros para tratar el dolor en el embarazo. La seguridad de nuestros medicamentos se reevalúa constantemente y el paracetamol no es una excepción.  

Los experimentos con animales, en los que se utilizaron dosis mucho más altas que las utilizadas por los seres humanos, han sugerido que el paracetamol administrado durante el embarazo podría afectar al desarrollo mental del niño en crecimiento. Este estudio [en humanos] realizado por Sznajder y otros, sugiere que los problemas de sueño y de atención podrían estar asociados al uso de paracetamol en el embarazo.  

El estudio cuenta con un número razonable de participantes (2.423 parejas de madres e hijos) y completó un cuestionario de estrés prenatal. Los niños fueron examinados a los 3 años de edad en busca de problemas de comportamiento y se comparó a los hijos de las madres que no tomaron paracetamol con los de las que sí lo hicieron.  

Un gran problema en este tipo de estudios es la existencia de otros trastornos: las madres que tomaban paracetamol lo hacían por cuestiones como la fiebre, las infecciones y las alergias, todo lo cual puede afectar al desarrollo mental del niño (lo que se denomina factores de confusión). Por ejemplo, el estrés materno se asoció a que el niño fuera retraído, tuviera problemas de sueño y de atención. Los autores intentaron controlar estos factores de confusión, pero la asociación del paracetamol con los problemas de sueño y los problemas de atención después de esta corrección es marginal y puede deberse simplemente a otros factores asociados con la necesidad de utilizar el paracetamol para aliviar el dolor.  

Con este nuevo estudio, el uso sensato del paracetamol sigue estando justificado. Como siempre, las mujeres embarazadas deben consultar cualquier duda con sus médicos. Con cualquier medicamento, la regla es dar la menor cantidad durante el menor tiempo posible para lograr el alivio.